Proteção individual

O processo de preparação de substâncias citotóxicas está associado a um elevado nível de perigos para o operador que prepara o produto e pode afetar a saúde do operador em muitos aspetos.

Proteger a saúde do pessoal é um dos grandes desafios na produção de citotóxicos. Quaisquer equipamentos de proteção individual devem estar em conformidade com a Diretiva europeia 89/686/CEE relativa a EPI. A escolha individual do produto depende de uma análise de risco individual efetuada no local.

Ao mesmo tempo, todas as medidas têm de ser tomadas a fim de assegurar a integridade do produto final. A fim de assegurar tanto a proteção do operador como a do produto final, a correta seleção e utilização de equipamentos de proteção individual (EPI) é um requisito indispensável. Os EPI devem ser usados durante quaisquer atividades como o manuseamento de frascos ou do produto acabado, a embalagem e rotulagem de fármacos ou a eliminação de resíduos.

Os EPI necessários incluem:

  • batas ou fatos-macaco
  • proteção ocular, facial e da cabeça
  • luvas
  • capas para sapatos e botas

Em casos específicos, devem usar-se também mangas protetoras e aventais.

Os fatos-macaco deverão ser EPI de Cat. III, Tipo 4, 5, 6. Se não for recomendada qualquer certificação de EPI, devem ser adotadas medidas adicionais, como o uso de mangas protetoras e aventais, a fim de evitar quaisquer perigos para o operador.

A fim de evitar quaisquer lesões faciais ou respiratórias, devem utilizar-se máscaras faciais, máscaras respiratórias - durante as atividades de desinfeção - e proteções oculares adequadas. As lesões faciais, respiratórias e oculares têm a máxima gravidade porque na maioria dos casos são irreparáveis. Deve utilizar-se proteção adequada com máscaras faciais e respiratórias e óculos, para garantir a integridade. É obrigatória uma certificação de acordo com a norma europeia EN 166 para a segurança.

Ao escolher as luvas adequadas para esta aplicação, devem ser tidos em conta vários fatores. O mais importante é considerar a proteção contra as substâncias específicas que são manipuladas, bem como contra outros perigos ou produtos químicos no local de trabalho. Além da proteção dos produtos contra contaminação externa, também devem ser equacionados o conforto, o ajuste, a ergonomia e o custo.

As luvas têm de ser testadas especificamente segundo a norma EN 374:2003 quanto à permeação e à penetração (tempo de "saturação"). As luvas apresentam uma segurança adicional se também forem testadas nos termos da norma ASTM F 6978. A fim de oferecer ao operador uma camada adicional de proteção durante a preparação de substâncias citotóxicas, é altamente recomendada a prática comum de usar 2 pares de luvas descartáveis (colocação dupla).

Podem ser encontradas informações sobre os regulamentos europeus e as normas de boas práticas referentes à proteção individual na publicação "PIC/S Guia de boas práticas para a preparação de medicamentos em farmácias", nas diretrizes em matéria de BPF da UE, Anexo 1, nos padrões QuapoS 5 e no documento de normas da ISOPP. Podem ser aplicáveis regulamentos locais, que também devem ser considerados.